彌特科技攜手光大制藥搭建藥品信息化追溯體系
隨著2019年4月至2020年3月一系列關于藥品信息化追溯要求的文件出臺,宣告了在醫(yī)藥行業(yè)運行多年的電子監(jiān)管碼(追溯碼)時代正式的結束,迎來了藥品信息化全程追溯時代。新的藥品信息化追溯體系以保障公眾用藥安全為目標,以落實企業(yè)主體責任為基礎,以實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設,強化追溯信息互通共享,實現(xiàn)全品種、全過程追溯,促進藥品質量安全綜合治理,提升藥品質量安全保障水平。在新的藥品信息化追溯體系下,明確規(guī)定了相關方權力和責任,明確了全新的數(shù)據(jù)采集和上報的要求。
四川光大制藥有限公司位于四川省彭州市,始建于1968年,是麗珠集團旗下的一家集科研、生產、銷售于一體的傳統(tǒng)中成藥固體制劑生產企業(yè),擁有“國家高新技術企業(yè)”、“四川省企業(yè)技術中心”、“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“成都市工業(yè)企業(yè)五十強”等榮譽稱號。
作為國內產品全生命周期追溯系統(tǒng)領導者——彌特科技,憑借硬核技術和方案能力,與光大制藥達成戰(zhàn)略合作,通過一物一碼技術幫助光大制藥搭建藥品信息化追溯體系,靈活解決企業(yè)多生產線、多包裝工藝等需求,配合全自動化包裝設備,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集和上傳。在滿足國家藥品信息化監(jiān)管的同時,實現(xiàn)三期的在線自動打印和檢測。通過車間全自動賦碼系統(tǒng)的建設,為企業(yè)內部信息化和數(shù)字化建設搭建數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。同時,完成對高架庫和前處理車間的物流碼系統(tǒng)的建設。物流碼信息與企業(yè)內部的WMS系統(tǒng)打通,實現(xiàn)工廠內原料、輔料、包材的唯一標識和流轉。
為了滿足藥品追溯體系的建設,需要在工廠的外包裝線進行相應的改造。通過一物一碼技術,實現(xiàn)小盒的標識、采集以及各級包裝標識間的關聯(lián)。應根據(jù)《藥品追溯碼編碼要求》對其生產藥品的各級銷售包裝單元賦碼,并做好各級銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關聯(lián)。在賦碼前,應向協(xié)同平臺進行備案,服從協(xié)同平臺統(tǒng)籌,保證藥品追溯碼的唯一性。通過對藥品生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進行全過程追溯,全鏈條把控風險。
針對高架庫及前處理車間物料的物流管控,在高架庫收發(fā)貨區(qū)原料、輔料、包材入庫時,對其外箱上進行標識并建立與WMS托盤的對應關系。并在前處理車間制成品入庫時,對接包裝稱重設備完成在線標簽信息的打印以及與WMS系統(tǒng)的托盤建立關聯(lián)。并將數(shù)據(jù)最終提供至WMS系統(tǒng)進行應用。實現(xiàn)企業(yè)入庫核注、出庫核銷操作的條碼數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)上傳,提高企業(yè)綜合管理。
彌特科技作為目前國內產品全生命周期追溯系統(tǒng)的領導者,擁有自主研發(fā)的軟硬件一體化設計和制造能力。是國內屈指可數(shù)的同時具備項目管理咨詢、軟件系統(tǒng)開發(fā)、機械設計制造三種能力的系統(tǒng)集成商。為高端品牌客戶打造工業(yè)標識信息系統(tǒng),進而建設產品數(shù)字化信息平臺,徹底解決多年來困擾企業(yè)的質量追溯、防偽防竄、物流管理、渠道控制、產品溯源等一系列關乎品牌安全的重要問題。
彌特科技已與諾金制藥、新峰藥業(yè)、北醫(yī)大、孔圣堂制藥、星海藥業(yè)等等醫(yī)藥企業(yè)達成合作,幫助企業(yè)構建藥品追溯碼管理系統(tǒng),滿足監(jiān)管合規(guī)以及對內關聯(lián)企業(yè)內部信息管理系統(tǒng),對外實現(xiàn)全鏈條數(shù)據(jù)物聯(lián)追蹤等方面的需求,方案受到了企業(yè)的高度認可。